《药品经营许可证管理办法》于2004年2月4日以国家食品药品监督管理局令第6号公布,根据2017年11月17日国家食品药品监督管理总局令第37号《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》修正。该《办法》分总则、申领《药品经营许可证》的条件、申领《药品经营许可证》的程序、《药品经营许可证》的变更与换发、监督检查、附则6章35条,自2004年4月1日起施行。
办药品经营许可证的过程简单的说:先递交筹建申请,筹建完成后,再提交验收申请,验收合格才给发药品经营许可证。申请书其他的表格及申请资料的要求,你可以去当地的食品药品监督管理局网站的办事指南去下载。
办理方法分为批发企业以及零售企业两种情况
【开办药品批发企业】的申办人首先向拟办企业所在地的药品监督管理部门提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
2、执业药师执业证书原件、复印件;
3、拟经营药品的范围;
4、拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理部门提出验收申请,并提交以下材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、拟办企业组织机构情况;
4、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
5、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
6、拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
【开办药品零售企业】的申办人首先向拟办企业所在地药品监督管理机构提出筹建申请,并提交材料:
1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;
2、拟经营药品的范围;
3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。申请材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全部补正材料的,药品监督管理部门发给申办人《受理通知书》。
申办人经药品监督管理部门同意完成筹建后,向受理申请的药品监督管理机构提出验收申请,并提交材料:
1、药品经营许可证申请表;
2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;
5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。
我们既然想要进行药品经营许可证的办理,还应该在这个过程中,进一步的去了解其中的流程,准备好相应的材料,而且在审核的过程中也需要一定的时间,我们能够真正的去了解各个不同的情况,并且有一定的耐心,每一次在准备资料的过程中,都非常的全面,确保自己的这些经营许可证,还有其他方面的资料,真正的保持完整证据,有效,文字方面没有一些其他的问题,这些对于大家来说都是最为基本的,所以我们在认识的过程中也应该进一步的关注到了这些方面的事宜。
想要顺利的办理药品经营许可证我们必须要按照一定的流程,准备对应的资料,并且符合相关的一些要求,这样才能够让整个的办理过程变得更加顺利。每个人在做的过程中,大家都应该积极的去考虑到了这个方面的情况,并且在整个办理的时候,不断的去认识更多相关的内容,只有这样才能够避免问题的发生。如果你能够正确的了解这些具体的方面,认识到其中具体的经营的情况,这样对于今后来说其实都会很不错,所以每个人在做事情的过程中,务必要提前来关注到了这个方面的事实。